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特醫(yī)上市在即|公司三款特醫(yī)產(chǎn)品通過(guò)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查

發(fā)布時(shí)間:2024-04-29瀏覽次數(shù):

特醫(yī)上市在即|公司三款特醫(yī)產(chǎn)品通過(guò)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查

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2024年年初,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心接連委派特醫(yī)食品注冊(cè)核查專家組對(duì)我司申報(bào)的三款特醫(yī)新產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。這三款特醫(yī)新產(chǎn)品分別為海樂(lè)泰?特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品、海維甘?特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品、素佳利?特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品。

核查期間,專家組對(duì)特醫(yī)素佳利、特醫(yī)海樂(lè)泰和特醫(yī)海維甘的配方、生產(chǎn)布局、生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施、產(chǎn)品及原輔材料的質(zhì)量控制、特醫(yī)食品相關(guān)人員等進(jìn)行逐一核實(shí),全程跟蹤三個(gè)特醫(yī)食品的動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過(guò)程并分別現(xiàn)場(chǎng)取樣送權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)中心等特醫(yī)食品相關(guān)部門人員與專家組就核查問(wèn)題進(jìn)行討論提供專業(yè)回答和解答,得到專家組的高度評(píng)價(jià)和認(rèn)可,專家組對(duì)公司特醫(yī)食品的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)水平表示肯定。

素佳利?、海樂(lè)泰?和海維甘?順利通過(guò)了注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查,并已收到全部品種檢驗(yàn)合格的信息,預(yù)計(jì)很快取得產(chǎn)品注冊(cè)證書。這三款產(chǎn)品的成功注冊(cè),將進(jìn)一步豐富以乳劑技術(shù)為核心的特醫(yī)產(chǎn)品群,助力打造公司系列“新、特、優(yōu)”產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)藥品+特醫(yī)食品協(xié)同發(fā)展的品牌引領(lǐng)者的公司愿景,為構(gòu)建健康中國(guó)貢獻(xiàn)企業(yè)力量。