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正大豐海特醫(yī)發(fā)展再添新喜訊

發(fā)布時(shí)間:2019-04-26瀏覽次數(shù):

        近年來,隨著特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)在我國(guó)的快速發(fā)展,正大豐海在該領(lǐng)域超前實(shí)施戰(zhàn)略布局,以領(lǐng)域開拓、產(chǎn)品研制、標(biāo)準(zhǔn)制定、理念宣教、系統(tǒng)建設(shè)為己任,領(lǐng)先發(fā)展。

 
        作為中國(guó)特醫(yī)食品領(lǐng)航者、中國(guó)加速康復(fù)外科(ERAS)理念推廣先行者以及中國(guó)營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查(NRS)理念全營(yíng)養(yǎng)支持系統(tǒng)方案提供者,江蘇正大豐海制藥有限公司領(lǐng)先建設(shè)了現(xiàn)代化的特醫(yī)廠房和生產(chǎn)線。公司早在2016年即投資3億余元建設(shè)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)園,推進(jìn)特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)化廠房建設(shè);在國(guó)內(nèi)按照特醫(yī)食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),領(lǐng)先開展了符合中國(guó)國(guó)情和臨床需求的特醫(yī)食品項(xiàng)目研發(fā)工作以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制、技術(shù)攻關(guān)工作,目前已上市組件營(yíng)養(yǎng)、全營(yíng)養(yǎng)、兒童補(bǔ)液3大類8大產(chǎn)品,在研立項(xiàng)20余項(xiàng);領(lǐng)先開展了特醫(yī)食品學(xué)術(shù)推廣體系和專家網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)工作;率先在國(guó)內(nèi)建立了完善的特醫(yī)領(lǐng)域?qū)<揖W(wǎng)絡(luò)體系,見證并參與了中國(guó)加速康復(fù)外科領(lǐng)域發(fā)展的多個(gè)歷史性事件,開展了全球最大規(guī)模術(shù)前口服碳水化合物多中心臨床研究工作,多個(gè)產(chǎn)品獲得權(quán)威指南/共識(shí)/專著的榮譽(yù)推薦。
        經(jīng)過充分的研發(fā)準(zhǔn)備與臨床論證,正大豐海于2019年3月29日正式向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提交素乾和恬能兩大產(chǎn)品的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(FSMP)注冊(cè)申請(qǐng)。經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審核,予以正式受理(受理號(hào):國(guó)食注申TY20190037、國(guó)食注申TY20190038)。近期,公司還將有更多的全營(yíng)養(yǎng)乳劑、組件營(yíng)養(yǎng)系列產(chǎn)品陸續(xù)提報(bào)國(guó)家特醫(yī)食品注冊(cè)申請(qǐng)。
        素乾是基于ERAS理念而研發(fā)的、國(guó)內(nèi)首家上市的術(shù)前口服CHO產(chǎn)品,也是國(guó)內(nèi)唯一開展全國(guó)多中心臨床研究的產(chǎn)品,可為患者提供術(shù)前代謝準(zhǔn)備、容量準(zhǔn)備、心理準(zhǔn)備,為人民衛(wèi)生出版社發(fā)行的國(guó)內(nèi)首部《加速康復(fù)外科學(xué)》專著中唯一推薦的口服碳水化合物產(chǎn)品。
        恬能是第三代口服補(bǔ)液鹽的升級(jí)版,在小兒腹瀉與發(fā)熱的補(bǔ)液治療基礎(chǔ)上,不僅解決了口感差的難題,而且獨(dú)家擁有含鋅配方。