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管好藥品流通惠民生

發(fā)布時(shí)間：2017-04-07瀏覽次數(shù)：

        近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡(jiǎn)稱《若干意見》)?！度舾梢庖姟访鞔_，在流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)整頓流通秩序，改革完善流通體制。華東科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心研究員陳昊表示，《若干意見》盡管每一條規(guī)定都不是新的，但卻是第一次將藥品全產(chǎn)業(yè)鏈中存在的諸多方面問題整合到一起，由國務(wù)院辦公廳下發(fā)文件做出規(guī)定。這說明醫(yī)藥領(lǐng)域非常重要，關(guān)系到國計(jì)民生，需要各個(gè)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，共同實(shí)施?！度舾梢庖姟愤x在2017年年初，國家“十三五”規(guī)劃開局之際下發(fā)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)中長期發(fā)展將起到引領(lǐng)和指導(dǎo)作用。
　　集中梳理建立長效機(jī)制
　　藥品領(lǐng)域的改革是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要組成部分，是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)，而規(guī)范有序的藥品流通秩序是保障藥品安全性、有效性、可及性的重要基礎(chǔ)。長期以來，由于我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革沒有到位，在藥品流通領(lǐng)域存在諸多“扭曲”“變形”現(xiàn)象，在一定程度上推高了藥價(jià)，增加了群眾的用藥負(fù)擔(dān)。
　　《若干意見》對(duì)藥品流通領(lǐng)域做出七項(xiàng)規(guī)定：一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。二是推行藥品購銷“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價(jià)透明化。三是落實(shí)藥品分類采購政策，逐步擴(kuò)大國家藥品價(jià)格談判品種范圍，降低藥品虛高價(jià)格。四是加強(qiáng)藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的規(guī)范管理，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。六是建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢(shì)和作用，方便群眾用藥。
　　陳昊認(rèn)為，藥品流通體制改革是醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要組成部分，過去在藥品流通體制改革中確實(shí)存在不夠完善的地方。此次國務(wù)院辦公廳從總體改革的角度考慮，抓住藥品流通領(lǐng)域的突出問題，在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)全鏈條的上游加大治理力度，為下游醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革創(chuàng)造條件。
　　從《若干意見》七項(xiàng)規(guī)定可以看出，國家層面在藥品流通體制改革上編織了一個(gè)立體網(wǎng)，規(guī)定涉及制度建設(shè)、從業(yè)人員管理、違法違規(guī)處罰以及運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)科技手段實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯等。
　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長牛正乾日前撰文指出，藥品流通一端連接藥品的生產(chǎn)供給、一端連接終端需求，要使藥品供給側(cè)改革和需求側(cè)相輔相成，為供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革提供良好環(huán)境和條件，藥品流通領(lǐng)域的轉(zhuǎn)型升級(jí)迫在眉睫。
　　藥品流通行業(yè)運(yùn)營統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過“十二五”時(shí)期的并購、整合，我國藥品流通行業(yè)集中度大幅提高，集團(tuán)性企業(yè)的產(chǎn)業(yè)地位初步形成。2015年前100家藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占全國市場(chǎng)總規(guī)模的68.9%；國藥、華潤醫(yī)藥、上藥三大集團(tuán)市場(chǎng)份額已經(jīng)超過28%。2016年上半年，前百家藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達(dá)5290億元，占全行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的67%，比上年同期提高4個(gè)百分點(diǎn)，其中有10家企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入超過100億元。藥品零售市場(chǎng)銷售總額1855億元，比上年同期增長10.1%，增幅上升1.4個(gè)百分點(diǎn)。
　　我國推行GSP認(rèn)證以后，提高了藥品流通領(lǐng)域的準(zhǔn)入門檻，凈化了流通市場(chǎng)環(huán)境。新修訂GSP認(rèn)證于2013年開始實(shí)施，在藥品流通軟件管理方面有大幅提升。特別是去年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新修訂了GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則，發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》，減少藥品流通環(huán)節(jié)，打擊藥價(jià)虛高，減少過多、過濫的企業(yè)數(shù)量，已經(jīng)在全行業(yè)形成高壓態(tài)勢(shì)。2016年，國家總局立案查處藥品批發(fā)企業(yè)1345家，責(zé)令整改4224家，移送公安機(jī)關(guān)47家，吊銷和注銷藥品經(jīng)營許可證241張，撤銷和收回藥品GSP證書437張。
　　牛正乾認(rèn)為，隨著《若干意見》以及相關(guān)配套文件的逐步落地執(zhí)行，醫(yī)藥流通領(lǐng)域可能發(fā)生重大變化，醫(yī)藥流通行業(yè)重組整合力度將進(jìn)一步加大。
　　重點(diǎn)突破劍指藥價(jià)虛高
　　就在一個(gè)月前，國務(wù)院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)計(jì)委、國家食品藥品監(jiān)管總局等八部門聯(lián)合簽署《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，劍指公立醫(yī)院在藥品購銷領(lǐng)域存在的藥價(jià)虛高和商業(yè)賄賂問題。
　　陳昊認(rèn)為，無論是《通知》還是《若干意見》，都是在我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域改革進(jìn)入深水區(qū)的大背景下針對(duì)藥品流通領(lǐng)域出臺(tái)的政策文件。“《通知》是在改革難點(diǎn)問題上尋求突破的配套性文件，《若干意見》是推動(dòng)藥品流通供給側(cè)改革的中長期文件，二者渾然一體。“針對(duì)藥品流通領(lǐng)域的政策文件密集出臺(tái)，一方面是國家‘十三五’規(guī)劃的開局起步；另一方面也是‘健康中國2030’規(guī)劃綱要出臺(tái)對(duì)藥品流通秩序提出的更高要求。”
　　今年1月下旬，中國健康傳媒集團(tuán)舉辦第一期輿情沙龍活動(dòng)，聚焦“兩票制”落實(shí)情況。三明市醫(yī)改辦副主任劉鵑在會(huì)上介紹了三明市自2009年以來實(shí)施“兩票制”取得的成績(jī)和相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。她認(rèn)為，實(shí)施“兩票制”對(duì)藥品流通領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革意義重大。一是通過實(shí)施“兩票制”，規(guī)范了藥品流通秩序，打擊了“走票”、“過票”行為，鏟除了滋生商業(yè)賄賂的溫床，治理了藥品流通領(lǐng)域的混亂局面。二是減少了藥品流通環(huán)節(jié)，降低了藥品價(jià)格。實(shí)施“兩票制”后，三明市公立醫(yī)院年藥品采購額從8.1億元下降到2.1億元。之前，三明市每年的醫(yī)療總費(fèi)用年均遞增18%左右，實(shí)施“兩票制”后，年費(fèi)用增長均控制在8%~9%之間。三是提高了監(jiān)管效率和透明度。由于藥品流通環(huán)節(jié)減少，藥品購銷行為陽光透明，藥品監(jiān)管更加有的放矢，有效地防止了假冒、劣質(zhì)藥品流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。四是有利于藥品流通企業(yè)做大做強(qiáng)、轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高行業(yè)集中度。福建省原有藥品配送企業(yè)200多家，通過實(shí)施“兩票制”系列改革措施后，目前全省藥品配送企業(yè)只剩62家。
　　從三明市推行“兩票制”的效果來看，突破改革難點(diǎn)能夠?qū)λ幤妨魍I(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革產(chǎn)生重大影響，不僅能改善產(chǎn)業(yè)格局，提高行業(yè)集中度，還能夠理順?biāo)幤焚忎N關(guān)系，實(shí)現(xiàn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
　　按照國家總體部署，國家食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)“兩票制”實(shí)施的檢查工作?？偩窒嚓P(guān)人士表示，實(shí)施“兩票制”有利于減少藥品流通環(huán)節(jié)，凈化藥品流通環(huán)境，有利于推動(dòng)企業(yè)優(yōu)勝劣汰，進(jìn)而提高行業(yè)的集中度。食藥監(jiān)管部門將加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，在今后的監(jiān)督檢查中將特別注重檢查批發(fā)企業(yè)購銷藥品的貨、賬、票、款、證是否統(tǒng)一。
　　目前我國有1.2萬余家藥品批發(fā)企業(yè)，約有45萬家藥品零售企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。陳昊認(rèn)為，藥品流通領(lǐng)域深層次的問題是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的補(bǔ)償機(jī)制扭曲，醫(yī)療價(jià)格長期低估，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得不依靠其他方面的收入進(jìn)行補(bǔ)償。與此同時(shí)，我國醫(yī)藥行業(yè)低水平生產(chǎn)、惡性競(jìng)爭(zhēng)以及長期的價(jià)格管制，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)失靈，藥品流通環(huán)節(jié)過多。這就為通過“體外循環(huán)”方式套取現(xiàn)金來補(bǔ)償醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生提供了機(jī)會(huì)。隨著藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革逐漸到位，“兩票制”將成為特定歷史階段的產(chǎn)物，但其在突破改革難點(diǎn)方面將發(fā)揮重要作用。
　　國務(wù)院醫(yī)改辦主任王賀勝在《若干意見》媒體吹風(fēng)會(huì)上表示，深化醫(yī)改以來，國家基本藥物制度初步建立，藥品領(lǐng)域改革逐步深化，有效保證了藥品供應(yīng)，逐步降低了藥品價(jià)格，群眾用藥負(fù)擔(dān)有所減輕。但由于多種原因，我國藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚未根本改變。《若干意見》提出17條改革措施，涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，也涉及多個(gè)相關(guān)部門。要把各項(xiàng)措施做細(xì)、落實(shí)，才能夠很好地把《若干意見》貫徹下去，這就需要各相關(guān)部門通力合作、共同發(fā)力。