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迎接產(chǎn)業(yè)革命新浪潮—專家學(xué)者熱議《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》出臺

發(fā)布時間：2016-12-20瀏覽次數(shù)：

        近日，工信部、國家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（以下簡稱《規(guī)劃指南》）?！兑?guī)劃指南》明確了“十三五”期間我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)以及重點發(fā)展領(lǐng)域。
　　權(quán)威人士指出，《規(guī)劃指南》是6部門落實《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》，就“十三五”時期醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展做出的重要部署，也是《中國制造2025》“1+X”規(guī)劃體系的組成部分，對指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)健康發(fā)展、推進健康中國建設(shè)、建設(shè)制造強國具有積極意義。
　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會名譽會長于明德表示，《規(guī)劃指南》不再延續(xù)以前的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》的名稱，而是突出“指南”二字，充分強調(diào)了其對行業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)性，既給出了行業(yè)大勢，也有利于企業(yè)因地制宜。
        發(fā)展目標(biāo)突出“惠民生”中心
　　“站位高”是軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員、中國工程院院士李松對《規(guī)劃指南》的總體評價。他認(rèn)為，《規(guī)劃指南》不單關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)未來5年的發(fā)展，其根本著眼點是“惠民生”，即以滿足人民群眾健康需求為中心。
　　“老百姓解決了溫飽問題后，緊接著要解決的就是健康問題，這必然會對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有所要求。”李松指出，目前，我國很多重要專利藥物市場被國外公司占據(jù)，高端醫(yī)療裝備主要依賴進口，成為看病貴的主要原因之一。醫(yī)藥工業(yè)需要大力開發(fā)新藥和新醫(yī)療器械以滿足疾病防控需求，提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本，實現(xiàn)用藥可及性。
“《規(guī)劃指南》寫得極為務(wù)實，充分讓數(shù)據(jù)說話，分析問題直擊行業(yè)痛點，目標(biāo)制定得清晰可行。”中國藥科大學(xué)教授、國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心副主任邵蓉說，如《規(guī)劃指南》在總結(jié)我國醫(yī)藥工業(yè)在“十二五”期間取得的成績之后，也指出其在此期間存在的原始創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)品質(zhì)量升級任務(wù)緊迫、國際競爭力弱等七大問題。“這七大問題非常貼近產(chǎn)業(yè)實際。” 邵蓉強調(diào)。
　　根據(jù)《規(guī)劃指南》，我國醫(yī)藥工業(yè)“十三五”總體目標(biāo)是：到2020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。其中，行業(yè)增長目標(biāo)是主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，占工業(yè)經(jīng)濟的比重顯著提高。
　　工信部相關(guān)人士直言，總體目標(biāo)體現(xiàn)了惠民生、穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)。行業(yè)增長目標(biāo)則綜合考慮了醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、面臨的形勢和應(yīng)采取的措施，并保持和國務(wù)院《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》相關(guān)指標(biāo)銜接，10%的增速指標(biāo)較“十二五”增速低，但仍屬于中高增速；醫(yī)藥工業(yè)增加值占全部工業(yè)的比重要在3.0%的基礎(chǔ)上再上新的臺階。
　　記者還注意到，在“產(chǎn)品質(zhì)量”目標(biāo)中，《規(guī)劃指南》明確，“基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。”邵蓉表示，在日本，類似于一致性評價的藥品質(zhì)量升級工作足足進行了10年，我國要在短短幾年內(nèi)完成289個基本藥物的一致性評價工作，“壓力比較大”。
　　創(chuàng)新成為轉(zhuǎn)型升級主引擎
　　“概括地說，醫(yī)藥工業(yè)在‘十三五’期間要完成兩件大事：創(chuàng)新和國際化。其核心是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效。”于明德說。
　　“創(chuàng)新”無疑是《規(guī)劃指南》中出現(xiàn)的高頻詞。《規(guī)劃指南》不僅將“增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力”列在8項主要任務(wù)首位，而且對于技術(shù)創(chuàng)新，還明確提出：2020年全行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強度達到2%以上，創(chuàng)新質(zhì)量明顯提高，新藥注冊占藥品注冊比重加大，一批高質(zhì)量創(chuàng)新成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，新藥國際注冊取得突破。在六大政府工程中，創(chuàng)新能力提升工程也被排在首位。
　　于明德強調(diào)，創(chuàng)新是我國從制藥大國邁向制藥強國，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的必由之路，更是打破國外專利藥對我國高端用藥市場壟斷，實現(xiàn)國產(chǎn)藥對原研藥完美替代的唯一手段。“國際化”的發(fā)力點，實際上也在于創(chuàng)新。
　　“所謂國際化，就是要利用全球資源發(fā)展中國制藥產(chǎn)業(yè)。”于明德說。首當(dāng)其沖就是要利用多層次、多元化的國際市場資源，促進我國部分先進企業(yè)實現(xiàn)與歐美等規(guī)范市場的對接；或者通過進入中低端國際市場，如非洲、東南亞、南美等，加強國際技術(shù)合作，推動國際產(chǎn)能合作。
　　在《規(guī)劃指南》所列生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點發(fā)展領(lǐng)域中，于明德最為看好的是生物藥。他認(rèn)為，“十三五”期間，我國生物藥領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)百舸爭流的壯觀景象。
　　“在生物技術(shù)方面，我國跟國際先進水平的差距相對較小，完全可以在短時間內(nèi)通過努力實現(xiàn)追趕、超越。另外，在國際生物技術(shù)研發(fā)團隊中，已有2000多名華人研究者回國。中國將迎來生物技術(shù)發(fā)展的大好時機。”于明德預(yù)判。
　　期待政策合力護航指南落實
　　眾所周知，醫(yī)藥工業(yè)受政策影響極大，且由于產(chǎn)業(yè)鏈條長，涉及的政府部門也多，如何確?！兑?guī)劃指南》各項任務(wù)和措施的落實，是一個很現(xiàn)實的問題。“我們期待各部委之間能夠形成政策合力。”邵蓉說，
　　工信部相關(guān)人士強調(diào)，有別于此前由工信部一個部門制定《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》及之前的規(guī)劃，此次《規(guī)劃指南》是由6部委聯(lián)合編制；6部委還將建立部際協(xié)作機制，共同推進規(guī)劃的組織實施，確保各項任務(wù)和措施落到實處。
《規(guī)劃指南》也指出，“十三五”期間，將加強產(chǎn)業(yè)政策與質(zhì)量安全監(jiān)管、價格監(jiān)管、集中采購、臨床使用、醫(yī)保支付、財政金融、外經(jīng)外貿(mào)等政策的協(xié)調(diào)。
　　李松對加大財稅金融扶持力度充滿了期待。他指出，研發(fā)費用加計扣除、高新技術(shù)企業(yè)所得稅稅收優(yōu)惠和固定資產(chǎn)加速折舊等政策以前就有，但在很多地方并未落實。“美國健康產(chǎn)業(yè)占GDP比重為17%，目前我國健康產(chǎn)業(yè)占比還不到4%，這說明我國健康產(chǎn)業(yè)跟美國有較大差距的同時，也面臨巨大機遇。一些減免稅收等支持性政策如果能落實到位，有助于推動我國健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)。”
　　邵蓉則更為關(guān)注價格、采購和醫(yī)保政策的完善。她表示，《規(guī)劃指南》強調(diào)，建立市場主導(dǎo)的藥品價格形成機制，加強價格政策和醫(yī)保、采購、用藥等政策的銜接，在抑制藥價虛高的同時，避免價格過低影響供應(yīng)保障和質(zhì)量安全。完善藥品分類采購政策，科學(xué)設(shè)置招標(biāo)采購評價標(biāo)準(zhǔn)?？茖W(xué)合理制定基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰?，將符合條件的創(chuàng)新藥按規(guī)定納入醫(yī)保目錄等。
　　她直言，作為政府，必須關(guān)注公眾利益。但在關(guān)注公眾利益的同時，也不可忽視產(chǎn)業(yè)利益。只有產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展了，公眾利益才會更有保障，才可持續(xù)。