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國家衛(wèi)計委擬進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)院集中采購 省級藥品招標(biāo)步入深水區(qū)

發(fā)布時間：2016-08-16瀏覽次數(shù)：

        近日，全國藥政工作會議下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好公立醫(yī)院集中采購工作的通知(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿)。
　　征求意見稿進(jìn)一步明確了推進(jìn)自主直接掛網(wǎng)、做好“雙信封”帶量招標(biāo)采購、開展中成藥獨(dú)家品種省際聯(lián)合采購試點(diǎn)、完善配送結(jié)算方式、規(guī)范采購平臺建設(shè)五大內(nèi)容。
　　“征求意見稿是對《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)【2015】7號)和《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)【2015】70號)的鞏固和完善，對上述兩個文件執(zhí)行中存在的部分問題進(jìn)行指導(dǎo)，并再次強(qiáng)調(diào)了一些政策熱點(diǎn)。”平光制藥總經(jīng)理王偉表示。
　　值得注意的是，做好國家藥品價格談判結(jié)果與現(xiàn)行醫(yī)保支付政策的銜接、在綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行“兩票制”等熱點(diǎn)問題在征求意見稿中也被重點(diǎn)提及。
　　有權(quán)威人士也認(rèn)為，征求意見稿或?qū)⒂休^大改動。但從目前情況來看，上述內(nèi)容被重點(diǎn)提及，說明其在實(shí)施過程中難度較大。省級藥品招標(biāo)已步入深水區(qū)。
　　亮點(diǎn)有三
　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長牛正乾認(rèn)為，強(qiáng)調(diào)企業(yè)市場主體和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購主體作用的自主掛網(wǎng)是整個征求意見稿中最大的亮點(diǎn)。
　　按照70號文件分類采購的規(guī)定，直接掛網(wǎng)采購藥品包括婦兒?？品菍＠幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品，以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品。按道理說，藥品直接掛網(wǎng)，就應(yīng)該是企業(yè)自主報價，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。但在具體執(zhí)行過程中，各地政策并不一致。如遼寧、內(nèi)蒙古、北京等地對直接掛網(wǎng)產(chǎn)品均采取了限價掛網(wǎng)，即產(chǎn)品掛網(wǎng)價均要求在當(dāng)?shù)卣咴O(shè)定的限價之下，這也導(dǎo)致部分企業(yè)放棄投標(biāo)或者因超限價投標(biāo)無效而退出招標(biāo)市場。這類為了降低藥價，對掛網(wǎng)藥品進(jìn)行限價的舉措也遭到業(yè)界的吐槽，一些臨床急救藥品由此出現(xiàn)短缺。
　　“征求意見稿強(qiáng)調(diào)要充分發(fā)揮企業(yè)市場主體和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購主體作用，直接掛網(wǎng)品種由企業(yè)自主報價，醫(yī)院自主選擇企業(yè)，‘各地要把保障藥品供應(yīng)作為首要任務(wù)，不得限制企業(yè)自主報價’等，意味著今后直接掛網(wǎng)品種在招標(biāo)中不再以降低藥價為主要目的。對企業(yè)來說，投標(biāo)將會更加方便，更容易以合適的價格掛網(wǎng)中標(biāo);對臨床來說，也保證了部分急需藥品的可及性。”王偉說。
　　國藥控股資深研究員干榮富認(rèn)為，自主報價、自主掛網(wǎng)實(shí)際上是允許企業(yè)根據(jù)藥品實(shí)際成本進(jìn)行價格調(diào)整。“不過，征求意見稿還要求‘對于監(jiān)測發(fā)現(xiàn)價格變動頻繁、變動幅度異常的藥品，及時轉(zhuǎn)交當(dāng)?shù)貎r格主管部門審理’，企業(yè)也不可在藥價調(diào)整方面過于任性。”干榮富強(qiáng)調(diào)。
　　征求意見稿要求在做好“雙信封”帶量采購中，要科學(xué)合理設(shè)定競價分組和審評指標(biāo)、杜絕地方保護(hù)、依法依規(guī)建立全國統(tǒng)一市場等要求，也直擊省級招標(biāo)中的痼疾，受到業(yè)界歡迎。
　　王偉認(rèn)為，招標(biāo)如果不能合理區(qū)分質(zhì)量層次，國內(nèi)企業(yè)只能血拼價格。若能實(shí)現(xiàn)“科學(xué)合理設(shè)定競價分組和審評指標(biāo)”，則對性價比高的產(chǎn)品有利。
　　至于杜絕地方保護(hù)，則是企業(yè)共同的呼聲。2015年下半年，國家發(fā)改委先后對安徽省蚌埠市衛(wèi)計委、四川和浙江兩省衛(wèi)計委在藥品集中采購中涉嫌違反《反壟斷法》，濫用行政權(quán)力排除限制競爭發(fā)起反壟斷調(diào)查。它們共同的問題就是在當(dāng)?shù)厮幤芳胁少徶袑?shí)施地方保護(hù)行為，損害了相關(guān)市場的公平競爭。而上述3起反壟斷調(diào)查，均緣于企業(yè)的舉報。
　　難點(diǎn)待解
　　不過業(yè)界人士也指出，有部分內(nèi)容或?qū)㈦y以落地。
　　征求意見稿在“推進(jìn)自主直接掛網(wǎng)”中明確要求：做好國家藥品價格談判結(jié)果與現(xiàn)行醫(yī)保支付政策的銜接，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和地區(qū)帶頭推動國家談判藥品進(jìn)入醫(yī)療保險合規(guī)費(fèi)用范圍，確保今年6月底前集中掛網(wǎng)采購。
　　眾所周知，今年5月20日，國家衛(wèi)計委公布了首批國家藥品價格談判結(jié)果，有3家藥企的專利藥完成“降價”，它們是用于治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯(韋瑞德)和用于治療非小細(xì)胞肺癌的?？颂婺?凱美納)、吉非替尼(易瑞沙)，降價幅度分別達(dá)到67%、54%、55%。遵照相關(guān)規(guī)定，上述產(chǎn)品均實(shí)行集中掛網(wǎng)采購，且在采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控。相關(guān)文件也要求，各地完善醫(yī)保支付范圍管理辦法，做好國家藥品談判試點(diǎn)與醫(yī)保支付政策銜接。
　　有資料顯示，從國家藥品價格談判結(jié)果公布到目前，只有云南、海南、黑龍江、廣西、遼寧、江蘇等部分省份將其納入新農(nóng)合、大病保險中。最新的消息是，湖南省衛(wèi)計委已于近日發(fā)文，將易瑞沙按照國家藥品談判結(jié)果掛網(wǎng)(2358元/盒)，并納入湖南省城鎮(zhèn)職工大病醫(yī)療互助和城鄉(xiāng)居民大病保險支付范圍。但其他省份的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)保，對此還暫無動靜。
　　不僅如此，今年年初出臺的《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》要求，各省(區(qū)、市)要于今年6月底前對整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)保工作做出規(guī)劃和部署。截至5月20日，全國共有河北、湖北、天津、上海、浙江等10省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)明確城鄉(xiāng)居民醫(yī)保整合后交給人社部門統(tǒng)管。
　　干榮富認(rèn)為，真正落實(shí)征求意見稿的相關(guān)內(nèi)容必須做到兩點(diǎn)：一是需要各部委之間的相互配合;二是各地醫(yī)?；鸨仨毮軌蚰玫贸鲥X來。
　　據(jù)統(tǒng)計，目前，我國有江蘇、安徽、福建、青海、寧夏、陜西等11個綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份，而200個公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市則分布在東中西部。
　　備受關(guān)注的“兩票制”在征求意見稿中也有所提及。征求意見稿指出，重點(diǎn)做好農(nóng)村，特別是邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送結(jié)算服務(wù)。在綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行“兩票制”。有企業(yè)人士認(rèn)為，這意味著“兩票制”推行勢在必行。但干榮富表示，嚴(yán)格意義上的“兩票制”，只可能在商業(yè)集中度相對較高的省份落地。“‘兩票制’能否落地，實(shí)際上取決于當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥商業(yè)環(huán)境。商業(yè)集中度高的地區(qū)實(shí)施起來比較容易，地廣人稀的西部既要保證邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送到位，又要實(shí)施‘兩票制’，難度很大。”
　　據(jù)悉，浙江省已經(jīng)正式印發(fā)該省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革綜合試點(diǎn)方案，今年7月開始推進(jìn)綜合改革，在藥品流通領(lǐng)域推行“兩票制”。記者同時了解到，國內(nèi)已有省份考慮實(shí)施“兩票半”，即在商業(yè)公司在給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“一票”過程中，允許轉(zhuǎn)配送，附加半票;有的省份則考慮將藥品進(jìn)省(藥企開給全國性商業(yè)公司，全國性商業(yè)公司開給省級公司)默認(rèn)為一票。
　　牛正乾則認(rèn)為，征求意見稿沒有體現(xiàn)出對“兩票制”推行的硬性約束。“如果國家真的強(qiáng)制執(zhí)行‘兩票制’的話，公立醫(yī)院集中采購將會是一個重要的約束。”
　　此外，征求意見稿還要求“開展中成藥獨(dú)家品種省際聯(lián)合采購試點(diǎn)”，可先從價格高、臨床用量大、采購金額高、患者受益明顯的中成藥獨(dú)家品種做起。王偉認(rèn)為，這類試點(diǎn)有可能從基藥中獨(dú)家中藥品種做起。但也有企業(yè)人士表示，因?yàn)楦魇【兄谐伤帾?dú)家品種，省與省之間各有利益牽制，這一措施真正落地并不容易。