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政策推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展 平穩(wěn)增長(zhǎng)速度減緩

發(fā)布時(shí)間：2016-01-11瀏覽次數(shù)：

        作為中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在過(guò)去的歲月中一直保持著較為快速的增長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2010～2014年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從6750億元增長(zhǎng)至12413億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為16.5%。
　　不過(guò)，從2013年開(kāi)始，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)已開(kāi)始放緩。2013年，醫(yī)藥市場(chǎng)整體增長(zhǎng)速度下降至14.8%，到了2014年這一數(shù)字更是下滑至12.9%左右。導(dǎo)致增速放緩的原因是多方面的，如持續(xù)多年的藥品集中招投標(biāo)采購(gòu)明顯降低了藥品價(jià)格；醫(yī)保試點(diǎn)醫(yī)保費(fèi)用總額預(yù)付逐步推行;醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化了藥占比或均次藥費(fèi)控制等合理用藥管理手段;新藥上市難度變大，且市場(chǎng)壁壘升高使得新藥達(dá)不到銷(xiāo)售預(yù)期等。
　　但即便如此，在今后幾年內(nèi)，社會(huì)老齡化進(jìn)程加快、疾病負(fù)擔(dān)能力增強(qiáng)、健康意識(shí)提高等多個(gè)利好因素仍將促使我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)維持兩位數(shù)的增長(zhǎng)幅度。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測(cè)，到2019年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模有望超越2.2萬(wàn)億元。
　　市場(chǎng)變化
　　根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局的信息，當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)共有4800多家生產(chǎn)企業(yè)。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在這4800多家生產(chǎn)企業(yè)中，主營(yíng)產(chǎn)品為化學(xué)藥物、中成藥和生物技術(shù)藥物的企業(yè)所占比例分別為49%、32%和19%。
　　2009年新醫(yī)療改革啟動(dòng)以來(lái)，相當(dāng)多的國(guó)內(nèi)本土制藥企業(yè)充分抓住了各種歷史機(jī)遇(如基本藥物的不斷擴(kuò)大使用、國(guó)內(nèi)基層用藥市場(chǎng)、縣醫(yī)院市場(chǎng)和三四線(xiàn)城市市場(chǎng)的快速發(fā)展等)，獲得了強(qiáng)勁的發(fā)展。相比較而言，銷(xiāo)售收入領(lǐng)先的大型制藥企業(yè)通常建立了較為寬闊的產(chǎn)品線(xiàn)，同時(shí)還擁有實(shí)力強(qiáng)勁的研發(fā)團(tuán)隊(duì)為其貢獻(xiàn)未來(lái)的利潤(rùn)，而中小規(guī)模的制藥企業(yè)則往往依靠數(shù)個(gè)或者一個(gè)成熟產(chǎn)品在同質(zhì)化市場(chǎng)中進(jìn)行激烈的競(jìng)爭(zhēng)。
　　2014年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.2萬(wàn)億元。其中，化學(xué)藥物銷(xiāo)售額達(dá)7696億元，占市場(chǎng)總量的62%;中成藥銷(xiāo)售額為3848億元，占市場(chǎng)總量的31%。近幾年來(lái)生物藥物一直是國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域中創(chuàng)新的熱點(diǎn)，它對(duì)腫瘤、風(fēng)濕性疾病等臨床疑難雜癥的治療效果更是受到醫(yī)患和產(chǎn)業(yè)界的青睞。2014年，我國(guó)生物藥物銷(xiāo)售額為869億元，占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)總量的7%左右。
　從各個(gè)終端市場(chǎng)來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)大致可分為醫(yī)院市場(chǎng)、零售藥店市場(chǎng)和新興的以基層醫(yī)療為主的廣闊市場(chǎng)。2014年，我國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)、零售藥店市場(chǎng)和基層市場(chǎng)的規(guī)模分別為7921億元、2023億元和2469億元，各自占比分別為64%、16%和20%。中國(guó)醫(yī)藥信息工業(yè)中心預(yù)測(cè)，到2019年，上述終端市場(chǎng)占比將分別為62%、15%和23%。產(chǎn)生這一變化的最主要原因是醫(yī)療改革推進(jìn)中進(jìn)一步的“強(qiáng)基層”建設(shè)和分級(jí)診療制度的推行。
　　從治療領(lǐng)域來(lái)看，抗感染藥物、消化和代謝類(lèi)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥物和免疫調(diào)節(jié)劑，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的最重要組成部分。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計(jì)，2014年這五大治療領(lǐng)域的藥品所占市場(chǎng)比例分別為19%、16%、13%、10%和9%。相比較于2010年，抗感染藥物市場(chǎng)占比已大幅度降低，這也客觀(guān)地反映出2012年以來(lái)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)抗生素的限制使用產(chǎn)生了成效。不僅如此，隨著我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的重心從一些感染性疾病轉(zhuǎn)移到心血管慢性疾病、糖尿病或是腫瘤等領(lǐng)域，消化道和新陳代謝藥物、心血管系統(tǒng)藥物等藥品市場(chǎng)占比可能超越抗感染藥物成為我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)更重要的主角。
　　熱點(diǎn)頻出
　　醫(yī)藥行業(yè)受政策影響極大。2014年是我國(guó)新醫(yī)改推進(jìn)過(guò)程中較為關(guān)鍵的一年，在各項(xiàng)政策的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)熱點(diǎn)頻出。
　　新的藥價(jià)機(jī)制形成 2014年11月，國(guó)家發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案(征求意見(jiàn)稿)》，意欲取消大部分藥品最高零售限價(jià)。這是近10年來(lái)我國(guó)藥品政府定價(jià)管理方面進(jìn)行的最重大的改革，也是十八屆三中全會(huì)報(bào)告中“使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用”在藥價(jià)管理中的具體體現(xiàn)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測(cè)，藥品定價(jià)機(jī)制放開(kāi)之后，未來(lái)我國(guó)的藥品價(jià)格形成將出現(xiàn)多種模式，其中既包括了通過(guò)藥品集中招投標(biāo)采購(gòu)模式來(lái)確定價(jià)格的傳統(tǒng)模式，也包含了未來(lái)醫(yī)保與企業(yè)談判確定價(jià)格、醫(yī)院(聯(lián)合體)以二次議價(jià)確定價(jià)格、醫(yī)保通過(guò)總額預(yù)付或按病種付費(fèi)等方式間接控制藥價(jià)等其他各種新的模式。
　　創(chuàng)新藥物研發(fā)如火如荼雖然新藥獲批的難度逐年增加，但這并沒(méi)有降低制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的熱情。2014年，國(guó)家總局共發(fā)出3個(gè)全球首次上市的1.1類(lèi)新藥批文，分別為江蘇恒瑞的胃癌治療藥物甲磺酸阿帕替尼片、深圳微芯生物科技的T細(xì)胞淋巴瘤治療用藥西達(dá)本胺片，以及江蘇豪森的抗感染藥物嗎啉硝唑氯化鈉。
　　企業(yè)兼并重組火熱頻繁的企業(yè)并購(gòu)行為繼續(xù)成為2014年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的熱點(diǎn)事件。與往年相比，2014年醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的兼并案值達(dá)到了一個(gè)新的高峰：8月，綠葉制藥宣布以近37億元的報(bào)價(jià)收購(gòu)北京嘉林制藥約58%的股權(quán)。在此之后，上海萊士以47億元的價(jià)格收購(gòu)了同路生物近90%的股權(quán)，中國(guó)血制品產(chǎn)業(yè)新的巨頭產(chǎn)生。
　　專(zhuān)業(yè)的合規(guī)營(yíng)銷(xiāo)成為主流模式 2014年，“GSK在華行賄門(mén)”最終塵埃落定，該公司被判30億元罰金，同時(shí)數(shù)名高管獲刑責(zé)。這一事件對(duì)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)規(guī)范的建設(shè)具有重大意義。與此同時(shí)，我國(guó)政府正在強(qiáng)化反商業(yè)賄賂措施，加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)發(fā)票、醫(yī)生收受回扣等問(wèn)題的調(diào)查力度，進(jìn)一步要求制藥企業(yè)必須建立專(zhuān)業(yè)化的合規(guī)藥品營(yíng)銷(xiāo)推廣體系，確保企業(yè)的可持續(xù)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。換而言之，未來(lái)制藥企業(yè)的日常營(yíng)銷(xiāo)行為必須更多地建立在臨床的實(shí)際需求之上，利用傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)(如代表拜訪(fǎng)，學(xué)術(shù)會(huì)議)和現(xiàn)代營(yíng)銷(xiāo)(如線(xiàn)上拜訪(fǎng)，移動(dòng)APP)相結(jié)合的方式，通過(guò)對(duì)臨床處方者的持續(xù)性學(xué)術(shù)教育活動(dòng)來(lái)建立企業(yè)在臨床界的品牌形象。
　　挑戰(zhàn)猶存
　　在老齡化社會(huì)加速到來(lái)、疾病負(fù)擔(dān)能力增強(qiáng)、健康意識(shí)提高等多個(gè)利好因素的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍將保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，但企業(yè)躺著掙錢(qián)的日子已經(jīng)過(guò)去，在監(jiān)管日趨嚴(yán)格、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨規(guī)范的背景下，行業(yè)也將面臨更多的挑戰(zhàn)，具體表現(xiàn)在以下方面：
　　市場(chǎng)進(jìn)一步增長(zhǎng)，但增幅趨緩藥品市場(chǎng)需求是一種剛性需求。雖然我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)已出現(xiàn)放緩的跡象，但老齡化進(jìn)程加快、城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略推進(jìn)以及國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的進(jìn)一步加大，都成為醫(yī)藥市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)的有力保證，未來(lái)我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)仍將以高于GDP增速的兩位數(shù)增速增長(zhǎng)。
　　藥品招投標(biāo)制度將進(jìn)一步改革為了更有效地通過(guò)集中招投標(biāo)來(lái)降低虛高藥價(jià)，未來(lái)藥品招投標(biāo)制度仍將進(jìn)一步優(yōu)化：一方面有可能通過(guò)招投標(biāo)實(shí)踐中的全國(guó)性信息互通形成全國(guó)性藥品價(jià)格管理新模式；另一方面則將實(shí)施“將藥品分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)藥品、常用低價(jià)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、常規(guī)上網(wǎng)限價(jià)藥品四大類(lèi)”的分類(lèi)采購(gòu)模式，以及基藥招標(biāo)與非基藥招標(biāo)的合二為一來(lái)解決當(dāng)前招標(biāo)過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題。此外，招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤和價(jià)格談判等模式也可能更多地出現(xiàn)在未來(lái)招標(biāo)的實(shí)踐之中。
　　行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將顯著提升 2015年4月，全國(guó)人大常委會(huì)修訂審議了《藥品管理法》，這是這部醫(yī)藥行業(yè)根本大法在實(shí)施了10多年后的首次修訂。此外，《中醫(yī)藥法》仍在制定之中，它的制定實(shí)施將有助于提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。一系列新法律法規(guī)的出臺(tái)對(duì)未來(lái)行業(yè)監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)的加強(qiáng)提供了明確的法律依據(jù)。除此之外，2015年也是新修訂藥品GMP認(rèn)證的大限和《中國(guó)藥典》2015版出版的一年，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將強(qiáng)化監(jiān)管、提升行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，最終在客觀(guān)上提高整個(gè)行業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面的競(jìng)爭(zhēng)力。
　　行業(yè)兼并重組將持續(xù)火熱 2015年4月，港交所上市企業(yè)中國(guó)中藥宣布計(jì)劃以百億元港幣的報(bào)價(jià)收購(gòu)江陰天江藥業(yè)，成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中最大的企業(yè)并購(gòu)案。這次企業(yè)并購(gòu)?fù)瑯右泊虺隽艘粋€(gè)積極的信號(hào)：當(dāng)市場(chǎng)增長(zhǎng)速度開(kāi)始放緩，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)變得更加激烈之時(shí)，中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)將可能出現(xiàn)更頻繁、更大規(guī)模的并購(gòu)重組，藉此打造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，迎接未來(lái)挑戰(zhàn)。
　　更多中國(guó)制造藥品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，2014年我國(guó)累計(jì)出口藥品制劑57.6億美元，同比增長(zhǎng)7.2%。值得一提的是，隨著中國(guó)制造能力逐步提升，越來(lái)越多的中國(guó)生產(chǎn)的藥品制劑進(jìn)入歐美國(guó)家的主流仿制藥市場(chǎng)。2014年，華海藥業(yè)的厄貝沙坦氫氯噻嗪片、帕羅西汀片獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市;恒瑞制藥的奧沙利鉑注射液也獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。未來(lái)，隨著我國(guó)藥品生產(chǎn)規(guī)范的進(jìn)一步完善、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步提升，將有更多的中國(guó)制造藥品憑借著成本優(yōu)勢(shì)而進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。