路克欣(左羥丙哌嗪膠囊)
發(fā)布時間：2021-04-25瀏覽次數(shù)：
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【藥品名稱】 通用名稱：左羥丙哌嗪膠囊 英文名稱：Levodropropizine Capsules 漢語拼音： ZuoQingBingPaiQin JiaoNang 本品主要成份為左羥丙哌嗪。 中文化學(xué)名稱：S(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1，2-丙二醇。 英文化學(xué)名稱：S(-)-3-(4-Phenyl-1-piperazinyl)-1，2-propanediol。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：  分子式：C13H20N2O2 分子量：236.32 【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。 【適 應(yīng) 癥】 由上呼吸道感染、咽炎、間質(zhì)性肺炎、支氣管哮喘和支氣管炎等呼吸疾病引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。 【規(guī) 格】 30mg。 |
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【用法用量】
口服，成年人一日三次，或每6小時以上服用一次，每次60mg（2粒），或遵醫(yī)囑。一般連續(xù)服用兩周后，建議停止服藥，或遵醫(yī)囑。另外，咳嗽只是表面現(xiàn)象，應(yīng)查找產(chǎn)生咳嗽的根本原因，然后進行治療。
【不良反應(yīng)】
臨床試驗中，每100人中有4人服用本藥后會有不良反應(yīng)，但停藥后會自行消失。不良反應(yīng)表現(xiàn)在腸胃方面有惡心、胃灼燒、消化不良、腹瀉等，中樞神經(jīng)方面有乏力、嗜睡、頭痛、昏眩等，心血管方面有心悸，偶有皮疹。
【禁 忌】
已知或可能對藥物過敏或痰多者禁用。
【注意事項】
因本藥品偶爾會引起嗜睡，患者在駕駛或操作機器時慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
經(jīng)研究，未發(fā)現(xiàn)本品對胚胎有特別的毒性。但在對藥物毒性試驗中發(fā)現(xiàn)，服用24mg/kg使胚胎生長有所緩慢。由于對人的影響尚不明確，即將懷孕或已經(jīng)懷孕的婦女最好慎用。對鼠等動物試驗，發(fā)現(xiàn)服用本品后8小時內(nèi)母乳中含有本藥。因此，哺乳期最好避免服用。
【藥物相互作用】
經(jīng)對實驗動物進行的藥理研究，本品對胰島素的降糖作用以及消化系統(tǒng)藥物亦有影響。
【藥理毒理】
藥理作用
本品通過對氣管、支氣管C-纖維的外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。其作用部位在外周結(jié)后與感覺神經(jīng)肽相關(guān)的位點。本品鎮(zhèn)咳作用強，維持時間長。由于對腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無明顯作用，因此其中樞抑制的不良反應(yīng)較少。
毒理作用
大鼠和犬長期毒性試驗資料顯示，用藥期間的主要表現(xiàn)有大鼠出現(xiàn)流涎、攝食量和體重下降，犬出現(xiàn)中樞鎮(zhèn)靜、外周擴血管及心率增加。高劑量時對兩種動物有肝毒性，試驗發(fā)現(xiàn)兩種動物口服最大耐受劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。
【藥代動力學(xué)】
經(jīng)對鼠、犬和人的試驗，三者對左羥丙哌嗪的吸收、分布和代謝基本相同?？诜慕^對生物利用度大于75%。本品與人體血漿蛋白結(jié)合較鼠和犬低（11-16%）。口服左羥丙哌嗪吸收迅速，主要分布在支氣管肺部。因迄今尚無有關(guān)食物對本藥品作用的資料，因此本藥服用時與用餐時間間隔應(yīng)盡量長些。
【貯 藏】
密封，在干燥處保存。
【包 裝】
鋁塑包裝，12粒/板，2板/盒。
【有 效 期】
18個月。
【執(zhí)行標準】
中國藥典2015版二部；
YBH10682005-2014Z。
【批準文號】
國藥準字H20173100。
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇正大豐海制藥有限公司
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